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化妝品斑貼測試-第三方檢測中心

發布時間： 2024-01-16　　點擊次數： 468次

化妝品斑貼測試是一種標準化的皮膚科實驗方法，用于評估化妝品或其成分對人類皮膚可能產生的不良反應，特別是接觸性皮炎的風險。該測試主要用于檢測IV型反應（遲發型超敏反應），是化妝品安全性評價的重要組成部分。中科檢測提供化妝品斑貼測試服務，具有CMA,CNAS資質。
化妝品斑貼測試項目：
封閉型斑貼試驗：這是化妝品斑貼測試中方法，通過將化妝品涂抹在封閉的皮膚上，觀察皮膚對化妝品的反應。主要目的是檢測化妝品中的過敏原和刺激性成分。
重復性開放型斑貼試驗：在某些情況下，如祛斑類化妝品和粉狀（如粉餅、粉底）防曬類化妝品，在進行人體皮膚斑貼試驗出現刺激性結果或結果難以判斷時，需要進行重復性開放型斑貼試驗。這種試驗方法可以更好地評估化妝品對皮膚的長期影響。
重復損傷性斑貼試驗：這種試驗方法通常用于評估化妝品對皮膚的損傷，特別是對于一些可能含有刺激性成分的化妝品。通過重復損傷性斑貼試驗，可以檢測化妝品對皮膚的損傷程度和皮膚的修復能力。
芳香類物質的檢測：對于芳香物質過敏原的檢測，目前研究比較多的是應用氣-質聯用技術和高效液相色譜法。通過這些方法可以檢測化妝品中含有的芳香物質，并評估其對皮膚的影響。
化妝品斑貼測試標準：
GB/T 16886.10-2017《醫療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗》
GB/T 21547.1-2008《化妝品安全性評價程序和方法第1部分：一般原則》
OECD TG404《皮膚刺激/腐蝕試驗》
ISO 10993-10:2010《醫療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發型（型IV）超敏反應試驗》
化妝品斑貼測試流程：
準備產品樣品：向測試機構提供要測試的化妝品樣品。
志愿者篩選：根據研發人員的意見，篩選出適合進行試驗的志愿者，確保他們沒有任何系統性疾病或者皮膚病史，同時皮膚色澤適宜進行紅斑實驗觀察。
斑貼試驗物質制備：將化妝品樣品進行適當的處理，以便進行斑貼試驗。
斑貼試驗：將制備好的試驗物質貼于志愿者的皮膚上，并進行觀察和記錄。
結果判斷：根據觀察和記錄的結果，判斷化妝品樣品是否會引起皮膚過敏反應。
出具報告：根據測試結果出具測試報告，報告中應包括測試結果、分析結論等內容。

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