亞急性毒性試驗是指在一定的時間內,給予受試物質后所引起的毒性作用,通常為30天或更長時間。它主要用于評估物質在短期接觸后對生物體產生的毒性效應,以及確定可能的中毒機制。試驗結果也可用于推測物質在長期暴露后可能產生的毒性作用。亞急性毒性試驗-第三方檢測中心,中科檢測開展亞急性毒性試驗服務,具備CMA、CNAS資質認證。
亞急性毒性試驗方法如下:
準備實驗動物和受試物。選擇同種動物,隨機分為實驗組和對照組。進行實驗處理。實驗組受試物按照一定劑量通過灌胃或注射等方式給予動物,對照組給予等量的受試物溶劑。
觀察動物的中毒表現。每周稱量動物的體重,觀察動物的中毒表現。
亞急性毒性試驗標準:
GB/T 16886.11-2011醫療器械生物學評價第11部分:全身毒性試驗
ISO 10993-11:2017醫療器械生物學評價第11部分:全身毒性試驗
YY/T 0127.15-2018口腔醫療器械生物學評價第15部分:亞急性和亞慢性全身毒性試驗:經口途徑
YY/T 0127.15-2018口腔醫療器械生物學評價第15部分:亞急性和亞慢性全身毒性試驗:經口途徑
NY/T 1031-2006飼料安全性評價亞急性毒性試驗
GB/T 23179-2008飼料毒理學評價亞急性毒性試驗
亞急性毒性試驗的流程如下:
委托方與第三方機構簽訂委托協議,明確試驗的目的、要求、時間、費用等。
委托方提供試驗所需的相關材料和樣品,如受試物、實驗動物、飼料等。
實驗員根據試驗設計要求,進行實驗動物的亞急性毒性試驗,記錄實驗過程中的各項指標和數據。
實驗員對實驗結果進行分析和評估,根據試驗目的和要求,得出試驗結論。
向委托方提供試驗報告,報告應包括試驗目的、實驗過程、實驗結果、結論和建議等內容,并由第三方機構簽字蓋章確認。
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