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國家衛健委要求第一類、第二類消毒產品上市前需要自行或委托第三方進行衛生安全評價,評價合格的消毒產品形成《消毒產品衛生安全評價報告》進行網上備案、銷售。省級衛生計生行政部門對衛生安全評價報告進行形式審查,資料齊全的應當在5個工作日內向產品責任單位出具備案憑證,并對備案的衛生安全評價報告加蓋騎縫章。中科檢測開展衛生手消毒劑備案檢測服務,具備CMA資質認證。衛生手消毒劑備案檢測-第三方檢測機構
衛生手消毒劑備案檢測項目
理化指標:有效成分;pH值測定;鉛、砷、汞的測定
穩定性:穩定性試驗(1年);穩定性試驗(2年)
微生物殺滅試驗:大腸桿菌殺滅試驗(含中和劑鑒定);白色念珠菌殺滅試驗(含中和劑鑒定);脊髓灰質炎病毒滅活試驗(含中和劑鑒定試驗);現場試驗(外科手);現場試驗(衛生手)
病毒殺滅試驗:腸道病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等
毒理學評價:急性經口毒性試驗;多次完整皮膚刺激試驗;致突變試驗
衛生手消毒劑備案檢測評價內容
衛生安全評價內容包括產品標簽(銘牌)、說明書,檢驗報告(含結論)、企業標準或質量標準,國產產品生產企業衛生許可資質,進口產品生產國(地區)允許生產銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物,化學指示物,帶有標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產品配方,消毒器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。
責任單位的衛生安全評價應當形成完整的《消毒產品衛生安全評價報告》。評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。
衛生手消毒劑備案檢測-第三方檢測機構
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